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發布時間: 2017 - 07 - 18
Drop Maker 樣本制備儀采用光、機、電一體化設計,配套具有自主知識產權的微流控芯片,可以將水相樣本快速制備成納升體積的液滴。液滴數與樣本體積相關,30微升樣本可制備約5萬個液滴。液滴尺寸均一,并可在PCR擴增后保持穩定。產品說明起始樣本量(μL)20-50制備通量1-8個樣本制備時間4min / 8樣本每 30 μL 樣本液滴數約50000個儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)38 x 34 x 35 cm
發布時間: 2017 - 07 - 18
Chip Reader 生物芯片分析儀采用光、機、電一體化設計,及激光共聚焦原理,配套有自主知識產權的微流控芯片,可以準確快速地定位、識別納升體積微液滴,獲取其熒光信號值。經過泊松統計分析,提供研究者所需的陽性、陰性液滴數絕對數值,從而推算出起始靶標核酸分子的精確濃度。Chip Reader  生物芯片分析儀兼容Taqman水解探針和EVAGreen檢測。產品說明閱讀通道FAM(EvaGreen)、VIC(HEX)閱讀通量1-8個樣本閱讀時間20min / 8樣本儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)45 x 47 x 49 cm
發布時間: 2020 - 03 - 13
該試劑盒采用創新的RNA一步法逆轉錄數字PCR技術,可對樣本中的2019-nCoV進行高靈敏與準確定量檢測。參考國家CDC和WHO的指南,針對2019-nCoV的多個區域進行檢測,增加檢測的特異性并減少漏檢錯檢。試劑盒內設有內參基因,可對采樣、提取和PCR擴增等步驟進行質控,確保檢測過程的精準可靠。該試劑盒目前已經在多家新型冠狀病毒治療重點醫院或國家重點實驗室開展臨床評價,目前的評估數據顯示有非常優異的性能。
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Drop Maker 樣本制備儀采用光、機、電一體化設計,配套具有自主知識產權的微流控芯片,可以將水相樣本快速制備成納升體積的液滴。液滴數與樣本體積相關,30微升樣本可制備約5萬個液滴。液滴尺寸均一,并可在PCR擴增后保持穩定。產品說明起始樣本量(μL)20-50制備通量1-8個樣本制備時間4min / 8樣本每 30 μL 樣本液滴數約50000個儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)38 x 34 x 35 cm
Chip Reader 生物芯片分析儀采用光、機、電一體化設計,及激光共聚焦原理,配套有自主知識產權的微流控芯片,可以準確快速地定位、識別納升體積微液滴,獲取其熒光信號值。經過泊松統計分析,提供研究者所需的陽性、陰性液滴數絕對數值,從而推算出起始靶標核酸分子的精確濃度。Chip Reader  生物芯片分析儀兼容Taqman水解探針和EVAGreen檢測。產品說明閱讀通道FAM(EvaGreen)、VIC(HEX)閱讀通量1-8個樣本閱讀時間20min / 8樣本儀器尺寸(寬 ´ 深 ´ 高)45 x 47 x 49 cm
該試劑盒采用創新的RNA一步法逆轉錄數字PCR技術,可對樣本中的2019-nCoV進行高靈敏與準確定量檢測。參考國家CDC和WHO的指南,針對2019-nCoV的多個區域進行檢測,增加檢測的特異性并減少漏檢錯檢。試劑盒內設有內參基因,可對采樣、提取和PCR擴增等步驟進行質控,確保檢測過程的精準可靠。該試劑盒目前已經在多家新型冠狀病毒治療重點醫院或國家重點實驗室開展臨床評價,目前的評估數據顯示有非常優異的性能。
人EAR(EGFR/ALK/ROS1)基因聯合檢測試劑盒(數字PCR法)用于體外定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)患者組織樣本中EGFR基因突變、ALK基因融合和ROS1基因融合。其中EGFR基因突變可檢測19外顯子缺失突變(Ex19Del、共檢測29種基因型)、21外顯子L858R突變及20外顯子T790M突變、18外顯子G719X突變(3種突變型)、20外顯子插入突變(5種基因型)、S768I突變、21外顯子L861Q突變、20外顯子C797S突變(2種突變型)。ALK基因融合和ROS1基因融合檢測采用融合誘導的不平衡轉錄法(Fusion-induced asymmetric transcription assay, FIATA),根據目標基因的5’端和3’端轉錄本數量差異,來確定目標基因是否發生融合。該方法不受融合伙伴和融合位點影響,既可檢測已知融合,又可檢測未知融合,有效避免假陰性結果。靈敏度高,準確性好,結果客觀,實驗操作簡單快速。試劑盒采用新羿生物自主專利的微液滴數字PCR技術,具有準確、簡便、快速、特異性高等優點,靈敏度高達0.1%。本試劑盒參照了FDA伴隨診斷試劑標準,是高品質、嚴格質控的基因檢測產品,可用于篩選適合EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)或ALK/ROS1抑制劑進行治療的NSCLC患者,同時可輔助對肺癌患者進行高靈敏度早期復發監測,及用藥期間療效與耐藥監測。
人EGFR突變基因檢測試劑盒(數字PCR法)用于體外定性檢測非小細胞肺癌患者的組織樣本基因組DNA及血漿樣本游離DNA中EGFR基因突變,可檢測19外顯子缺失突變(Ex19Del、共檢測29種基因型)、21外顯子L858R突變及20外顯子T790M突變、18外顯子G719X突變(3種突變型)、20外顯子插入突變(5種基因型)、S768I突變、21外顯子L861Q突變、20外顯子C797S突變(2種突變型)。試劑盒采用新羿生物自主專利的微液滴數字PCR技術,具有簡便、快速、準確、易普及、特異性高等優點,靈敏度高達0.1%,更適合血液EGFR突變基因檢測。本試劑盒參照了FDA伴隨診斷試劑標準,是高品質、嚴格質控的伴隨診斷產品,可用于輔助篩選可用EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)進行治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,同時可對肺癌患者進行高靈敏度早期復發監測,及用藥期間耐藥性突變監測。
本試劑盒用于定性檢測成人非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌的石蠟包埋組織切片DNA及血漿樣本游離DNA中BRAF基因600氨基酸處的6種點突變(BRAF V600E/K/R/D/M/G)的7種基因型(其中V600E有兩個基因型c.1799TA和c.1799_1800TGAA)。BRAF 是人類最重要的原癌基因之一, 研究表明在黑色素瘤、非小細胞肺癌、結直腸癌等多種惡性腫瘤中存在BRAF突變,BRAF基因突變主要為15號外顯子第600位密碼子V600E(1799TA)點突變(占BRAF基因突變類型的80-90%),該突變導致BRAF蛋白被異常激活,從而使患者接受EGFR-TKI藥物和EGFR單抗類藥物治療失效。其他罕見突變包括V600K/R/D/M/G,占10%左右。對BRAF基因特定位點的突變進行檢測,可對分子靶向抗腫瘤藥EGFR酪氨酸激酶抑制劑等進行療效預測,進而對腫瘤患者的臨床個體化用藥方案提供指導。
試劑盒用于定性檢測人結直腸癌的石蠟包埋組織切片DNA及血漿樣本游離DNA中KRAS基因12、13位密碼子上的7中突變。KRAS是EGFR信號通路下游的一種小分子G蛋白,突變后抑制了自身的GTP酶活性,使得K-ras蛋白總是處于活化狀態,導致信號通路不受上游EGFR信號指令的調控。研究表明, 結直腸癌患者中K-ras 基因的突變率約為35-40%, 90%的突變發生在12、13位密碼子,其中約70%發生于第12位密碼子, 30%發生于13位密碼子。KRAS基因突變狀態與腫瘤患者應用靶向藥物的有效性,以及更好的進行個體化起著重要作用。美國國家癌癥綜合治療聯盟(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)《結直腸癌臨床實踐指南》明確指出:(1)所有轉移性結直腸癌患者都應檢測KRAS基因狀態;(2)只有KRAS野生型患者才建議介紹EGFR抑制劑治療。因此檢測組織或血漿中農KRAS基因突變對于指導腸癌等癌癥患者臨床用藥,具有重要的參考價值。
本試劑盒用于定性檢測成人結直腸癌的石蠟包埋組織切片DNA及血漿樣本游離DNA中NRAS基因2、3號外顯子上的13種突變。NRAS基因是RAS基因的一種,是人體腫瘤中常見的致癌基因。該基因的突變常見于多種惡性腫瘤,在結直腸癌患者中的突變率為1~6%。NRAS突變主要位于第2、3、4外顯子上,NRAS突變的患者對EGFR單抗藥物敏感性顯著降低。因此,NCCN指南指出,臨床工作者在聯合化療使用抗EGFR單抗(帕尼單抗/西妥昔單抗)治療mCRC患者前,需檢測NRAS基因。NRAS基因突變患者不可使用這兩種藥進行治療。NRAS基因突變檢測可提高腫瘤臨床治療的針對性,從而精準醫療,降低治療費用,節省治療時間。
本試劑盒用于定性檢測成人非小細胞肺癌、結直腸癌和乳腺癌患者的石蠟包埋組織切片DNA及血漿樣本游離DNA中PIK3CA 基因9、20密碼子上的5種(H1047R、H1047L、E542K、E545K、E545D)突變類型。目前已發現在多種癌癥中(如非小細胞肺癌、乳腺癌等)存在PIK3CA基因突變。PIK3CA基因的突變狀態與患者的臨床用藥(如愛必妥、帕尼單抗等靶向藥物和阿司匹林)及預后有關。同時,PIK3CA基因突變的HER2陽性/HR陽性乳腺癌患者會對抗HER2治療產生耐藥。
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